2024年12月26日，国度医保局召开医药聚会带量采购茶话会，邀请国度药监局、中选医药企业、临床和药学巨匠、媒体、本钱市集探究机构代表参加，就近期社会关注的聚会采购药品性量保险、行业改进发展等问题相通交流，听取观点薄情。国度医保局党构成员、副局长施子海出席会议。

　　茶话会上，皆鲁制药、石药集团、科伦药业、京新药业、倍特药业、甘李药业、蓝帆医疗等企业认真东说念主先容了参与药品耗材集采情况，并直面公论存眷，要点回答了企业在加强成本抑制、保险中选居品性量和供应方面取舍的措施。

　　医药企业：集采限度效应和市集开拓效应推动企业裁汰成本

　　皆鲁制药认真东说念主暗示，公司制造装备水平已与国际同步，跨越190个药品通过一致性评价，100个居品中选聚会采购，中选药品年供应超70亿片（支），聚会采购有用踏实产能预期，进展限度效应，部分集采中选居品还出口泰西国度。

　　阿司匹林肠溶片的第一顺位中选企业为上市公司京新药业，该公司认真东说念主暗示，阿司匹林肠溶片坐蓐工艺相配纯熟，企业通过前端瞎想、经过抑制、自动化限度化坐蓐等有用抑制成本，在世界每年数十亿片的巨大需求量下，中选价钱透顶好像遮蔽坐蓐和配送成本，杀青薄利多销。石药集团在第十批国度组织药品集采中15个居品中选，其中8个是最廉价中选，主要上风是原料药自产以及智能制造水平，如阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片，好像在提高效用的同期保证居品性量踏实。

　　与会企业宽阔反馈，药品的原料成本、坐蓐工艺等在行业内是相对透明的，不成能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工就业平台，阿司匹林原料药市集行情价钱约每公斤30元附近，折合成100mg/片的原料成本为3厘钱，大量量采购价钱更低，因此企业不错有用抑制成本。

　　科伦药业认真东说念主暗示，公司已有59个药品中选国度组织集采，带来踏实的销量预期，如第八批集采的甲硝唑氯化钠打针液中选价约3.6元/瓶，公约量约900万瓶，中选后本体年销量超2000万瓶。公司年产销大容量打针液约50亿瓶（袋），集采能进展企业限度化集约化坐蓐的竞争力，充分愚弄产能，提高坐蓐效用，大幅裁汰角落坐蓐制酿成本；同期，还能拔擢企业对上游供应商的议价才气，量入为用成本。

　　集采后，企业居品进入医疗机构的遮蔽面得到显贵开拓，大幅量入为用了居品进院时候和成本。甘李药业暗示，通过两轮胰岛素集采，胰岛素居品新增进院近1.2万家，当今已遮蔽约3.9万家医疗机构，行动以胰岛素为主要居品的企业，集采后2023年、2024年盈利逐年增多。腹黑支架集采后，蓝帆医疗的腹黑支架遮蔽医疗机构数从1400多家增长至2100多家，市集占有率显贵拔擢。

　　医药企业：质料是企业的人命，集采中选居品性量有保险

　　与会企业觉得，质料是企业的人命，不讲价钱上下、利润薄厚，都必须确保质料安全。在第十批集采中有多款打针剂中选的科伦药业认真东说念主暗示，质料源于瞎想和先进工艺，企业凡俗罗致信息化、自动化、连系监测等技巧，并握续进行工艺优化和拓荒升级，杀青质料和成本的双重获益。

　　集采中选居品受到药监部门严格监管。皆鲁制药暗示，五个坐蓐基地2024年接受中国、好意思国、欧盟药监部门检讨200余次，均告成通过；公司醋酸阿比特龙片在国表里开展屡次临床查考，均评释仿制药与原研药等效。科伦集团各子分公司2019年以来累计接受药品监督检讨600余次，居品在市集上累计接受国度、省、市药监部门抽检7000余批次，质料一起及格。多家企业暗示，居品对标国际尺度，多个中选药品同期出口外洋市集，坐蓐基地通过欧洲药监局、好意思国药监局严格检讨和认证。

　　与会巨匠暗示，经过2年多追踪随访，集采中选东说念主工要道质料和疗效受到医患共同招供，同期集采降价促进了更好的陶瓷-聚乙烯材质中选居品凡俗使用，东说念主工要道费用下跌推动要道置换技巧下千里，方位病院的手术量彰着拔擢，对学科健康发展具有促进道理。

　　药监部门、巨匠：仿制药质料和疗效一致性评价值得信托

　　国度药监局药品监管司关系责任认真同道暗示，药监部门按照与原研药一致的尺度，鼓励仿制药质料和疗效一致性评价。具体责任中，构建了一整套与国际接轨的技巧评价体系，不仅在审评审批时坚握严格尺度，在药品过评上市后仍然坚握全遮蔽监管，条款企业严格按照请求一致性评价时的工艺坐蓐，紧要变更须再行审批。药监部门对中选药品实行坐蓐企业检讨和中选品种抽检两个100%全遮蔽，确保“降价不降质”。

　　与会药学巨匠暗示，世界列国都把仿制药行动供应患者的主流居品，好意思国仿制药处方量占比达90%。我国实行的一致性评价技巧条款将仿制药与原研药对照开展药学评价、生物利费用评价等，是国际公认的最好尺度之一。中国事原料药大国，具有国际一流的质控水平，如阿奇霉素、长时霉素等的杂质抑制水平处于寰球前哨。

　　与会巨匠先容了最新一期集采药品临床疗效与安全性果真世界探究情况。第三期中选药品果真世界探究针对第四、五批国度组织集采药品，波及六大补助畛域的26个具有代表性、临床应用凡俗的药品，探究收尾显现，集采中选仿制药与原研药在临床效用和不良反应方面无统计学互异。抑制当今，已有63种药品经过临床果真世界探究，世界近百家三级甲等病院参与，患者样本量超30万东说念主，探究收尾均显现仿制药与原研药等效。

　　医药企业、巨匠：集采推动行业改进发展

　　各企业宽阔觉得，经过6年10批国度组织药品集采，集采政策成心于素质企业加强成本管控、改进转型，对拔擢行业聚会度、促进高质料发展具有遑急道理。石药集团坚握仿创结缱绻谋，一方面积极参与集采，中标48种药品，保握限度化坐蓐摊薄成本；另一方面握续加大改进取得高附加值，比年来研发干与保握两位数增长，2023年研发干与约50亿元，比年10种药品通过国度医保目次谈判，在研新药技俩130余个，为往常可握续健康发展打下坚实基础。倍特药业认真东说念主暗示，国度集采6年来累计有52个品种中选，企业取得高速发展，在医药百强榜中从88名拔擢到46名。

　　与会巨匠觉得，6年来，国度履行药品耗材聚会带量采购，为新药耗新技巧的准入以及医疗就业价钱调度创造了空间，国度医保目次谈判新增药品公约期内销售近5000亿元，医保基金支拨超3400亿元，如斯大限度的资金支拨，主如果依靠支拨结构优化杀青的。

　　与会的中药畛域巨匠先容了中药饮片集采情况，暗示中药饮片集采克服质料尺度不和洽、价钱波动大的难点，在价钱竞争的基础上，轮廓引入医疗机构招供度、中药材教训基地、追想体系缔造、说念地药材等筹画，在采购端形成了较为科学的评价体系。世界近3.2万家医疗机构需求量达9700多万公斤，有用进展稳预期、稳供应、稳价钱作用。在集采计谋购买的带动下，将促进中药材法子说念地产区，推动全产业链质料追想、法子化限度化坐蓐等关系坐蓐质料处分政策落地实施，对促进中药饮片企业法子化发展具有遑急道理。

　　国度医保局办公室、价钱招采司认真同道参加闲谈开云体育。